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深圳愛生再生生物實驗室凈化車間

深圳愛生再生生物實驗室凈化車間

項目地址: 深圳市坪山區

潔凈級別: 10萬級

承建方式: EPC工程總承包

所屬行業: 醫療服務行業

客戶介紹: 深圳愛生再生醫學科技有限公司位于深圳市坪山區國家生物產業基地,是一家專業從事先進細胞工程技術基礎研究與臨床應用的生物醫學高科技企業,相關產品、技術與服務包括:干細胞制劑、3D打印干細胞制品、干細胞提取物、免疫細胞制劑、無血清培養基、細胞生物反應器、細胞存儲。

 廣東昊銳助力愛生再生打造國際一流生物實驗室 領跑細胞治療新賽道

——萬級潔凈車間為再生醫學研究提供黃金標準環境

近日,由廣東昊銳凈化機電工程有限公司承建的深圳愛生再生醫學科技有限公司生物實驗室凈化車間項目順利通過CNAS認證驗收。該項目嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》(GMP)及ISO 14644-1 Class 7標準,建成后將用于干細胞制劑、組織工程產品等前沿生物醫藥研發,預計可支撐年產值10億元的產業化轉化需求。

工程范圍:空調設備安裝,圍護安裝風管安裝,水管安裝、電氣安裝等。

核心工程亮點

1. 精準環境控制系統

  • 核心實驗區:萬級動態潔凈(ISO 7級)

  • 細胞操作區:百級生物安全柜(ISO 5級)

  • 智能化環境監控平臺(溫度22±0.5℃,濕度60±3%RH)

  • 壓差梯度聯鎖系統(相鄰區域≥5Pa)

2. 再生醫學專項設計

  • 全室防靜電處理(表面電阻10^6-10^9Ω)

  • 電磁屏蔽室(30MHz-1GHz衰減≥60dB)

  • 雙回路供電系統(UPS不間斷電源)

  • 全自動消毒系統(VHP過氧化氫滅菌)

3. 突破性工藝創新

  • 裝配式潔凈圍護系統(施工周期縮短45%)

  • 低湍流置換氣流組織(潔凈度均勻性≥98%)

  • 5G智能運維系統(設備預測性維護)

質量驗證體系

  • 通過SGS第三方檢測認證

  • 懸浮粒子(≥0.5μm)≤10,200顆/m³

  • 浮游菌<5CFU/m³

  • 表面微生物<1CFU/25cm²

  • 高效過濾器檢漏通過率100%

科研賦能價值

  • 細胞培養成功率提升至99.7%

  • 實驗數據重復性提高40%

  • 交叉污染風險降低90%

  • 可滿足3個一類新藥臨床樣品制備

愛生再生項目負責人表示:"該項目的實施,為我們的基因編輯研究提供了完美環境。"

 

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